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寨卡病毒抗體快速檢測試劑盒

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：寨卡病毒IgG/IgM抗體快速診斷試劑盒（膠體金法）

【使用目的】

1.門(mén)診病人的快速初查

2.疫區可疑人群的現場(chǎng)快速初查

3.健康人群體檢

【試驗原理】

寨卡病毒抗體快速診斷試劑盒（膠體金法）采用膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維紙上預包被金標記摘卡重組抗原，在硝酸纖維膜上檢測線(xiàn)和對照線(xiàn)處分別包被抗人IgGΥ鏈單克隆抗體、抗人IgMμ鏈單克隆抗體和兔抗摘卡抗體。檢測陽(yáng)性樣本時(shí)，樣本血清（漿）中寨卡抗體（IgG或IgM）與膠體金標記寨卡重組抗原(Au-Dengue-Ag)結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過(guò)檢測線(xiàn)時(shí)與預包被的抗人IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人IgMμ鏈單克隆抗體形成“Au-Zika-Ag-抗Zika抗體-抗人IgGΥ（或抗人IgMμ）-固相材料"夾心物而凝聚顯色，游離金標抗原則在對照線(xiàn)處與兔抗寨卡抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線(xiàn)處顯色。檢查中把經(jīng)過(guò)適當稀釋的血清（漿）標本加到檢測卡的加樣處，20分鐘內觀(guān)察結果即可。

【試劑盒組成】

1. 寨卡病毒抗體檢測試劑25人份/盒

2. 樣品緩沖稀釋液4ml

3.   說(shuō)明書(shū)1份

【使用方法】

1．用加樣器吸取血清或者血漿(漿)2ul，加在加樣孔的上端（S1）處；

2．在加樣孔（S）處滴加100ul（2滴）樣品稀釋液；

3．20分鐘內觀(guān)察并記錄結果。

【對試驗結果的解釋】

陽(yáng)性：1、IgG 陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。

2、IgM 陽(yáng)性：在IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。

3、IgG、IgM 同時(shí)陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處、IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置同時(shí)出現三條紫紅線(xiàn)。

陰性：只在對照線(xiàn)位置出現一條紫紅線(xiàn)。

無(wú)效：在對照線(xiàn)位置沒(méi)有出現紫紅線(xiàn)。

【注意事項】

1. 檢測必須符合傳染病實(shí)驗室管理規范和生物安全守則的規定。所有樣品和廢棄物都應按傳染物處理；

2．操作應嚴格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行；

3．實(shí)驗環(huán)境應保持一定濕度，避風(fēng)，避免在過(guò)高溫度下進(jìn)行實(shí)驗（*在10～37℃）；

4．檢測試劑從鋁箔袋中取出后，應盡快進(jìn)行實(shí)驗，避免放置于空氣中過(guò)長(cháng)時(shí)間，試劑吸潮后將失效；

5．試劑盒可在室溫下保存，謹防受潮，低溫下保存的試劑盒應平衡至室溫方可打開(kāi)鋁箔袋進(jìn)行檢測操作；

6．為了防止弱陽(yáng)性標本的漏檢，應在加樣后20 分鐘判讀結果，在檢測線(xiàn)處出現紫紅線(xiàn)，即可判斷為陽(yáng)性結果，超過(guò)20 分鐘后結果只作為參考。

【貯存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】18個(gè)月。

寨卡病毒抗體快速檢測試劑盒