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迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒虎紅平板凝集試驗(BPAT)進(jìn)行人布魯氏菌病的血清學(xué)診斷,染色抗原在酸性條件下表現出有選擇的吸收IgG抗體的能力,從而提高了檢測的敏感度,同時(shí)也證明有很好的特異性;在具有高IgG抗體水平的慢性個(gè)體臨床診斷過(guò)程中也十分有效。
更新時(shí)間:2025-01-03
迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體
【包裝規格】
1mI×5瓶/盒
【預期用途】
本品用于體外定性檢測人血清樣本中布魯氏菌抗體,檢測結果僅用于科研學(xué)術(shù)參考,不能作為臨床診斷依據。布魯氏菌病是由布魯氏菌屬細菌引起的人畜共患的傳染病。布魯氏菌具有很強的侵襲力和擴散力,當人與牲畜及其污染物接觸過(guò)程中,可以經(jīng)過(guò)皮膚、消化道、呼吸道黏膜等侵入人體。布魯氏菌抗體的產(chǎn)生始于感染后的2-3周。血液中產(chǎn)生的抗體可反映出感染的發(fā)生及發(fā)展過(guò)程,因此檢查血液中布魯氏菌抗體對了解布魯氏菌病的感染、發(fā)病*等具有一定的意義。
虎紅平板凝集試驗(BPAT)進(jìn)行人布魯氏菌病的血清學(xué)診斷,染色抗原在酸性條件下表現出有選擇的吸收IgG抗體的能力,從而提高了檢測的敏感度,同時(shí)也證明有很好的特異性;在具有高IgG抗體水平的慢性個(gè)體臨床診斷過(guò)程中也十分有效。
【檢驗原理】
在酸性緩沖條件下經(jīng)虎紅染色的菌體抗原可特異結合人血清樣本中布魯氏菌抗體,在適量電解質(zhì)作用下,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間出現內眼可見(jiàn)的凝集,從而定性地判斷血清樣本中有無(wú)布魯氏菌抗體。
【主要組成成分及性狀】
本品呈紅色均勻混懸液,久置后上部澄清,底部可有少量紅色菌體沉淀,本品主要成分是經(jīng)加熱滅活、虎紅鈉鹽染液染色的布魯氏菌牛型104M株菌體,菌體懸于含5g/L苯酚的乳酸緩沖液中。
【儲存條件及有效期】
于2~8℃下避光保存,有效期24個(gè)月。
試劑反復多次開(kāi)瓶使用后,6個(gè)月內試劑性能不發(fā)生變化。
生產(chǎn)日期、有效期至:見(jiàn)標簽
【運輸條件】2~30℃運輸(30℃不超過(guò)6天)。
【實(shí)驗器具】
1.實(shí)驗應使用潔凈、無(wú)油脂的玻璃板、載玻片或的虎紅平板凝集反應板。
2.實(shí)驗使用的吸管或移液器吸頭使用前應*清洗。
【樣本要求】
1.樣本的處理:應采集空腹待檢者的血液不少于1mL,靜置或離心后采集血清。
2.樣本的儲存:血清樣品若在一周內進(jìn)行檢測可儲存在2-8℃條件下;若超過(guò)一周應將樣本儲存于-20℃條件下,同時(shí)應避免反復凍融。
3.已知干擾
①患者治療期間,血清中藥物成分會(huì )造成部分血清樣本的凝集現象不明顯甚至出現假陰性,可選擇在療程間隔期進(jìn)行復檢樣本的血清學(xué)檢驗。
②出現明顯溶血、微生物污染的樣本不能用于檢測。
③在以下干擾物質(zhì)濃度條件下,對布魯氏菌抗體檢測的結果影響較?。焊视腿?le;10mmol/L,類(lèi)風(fēng)濕因子≤300IU/mL, 總膽紅素≤43umol/L。
【檢驗方法】
1.反應于室溫(18~25℃)條件下進(jìn)行,試驗前將試劑、待檢樣本以及反應板、移液器吸頭等用具置于室溫下平衡30分鐘以上。
2.試劑使用前應充分搖勻。
3.在玻璃板上準確滴加30u1待檢樣本,再加入30u1虎紅平板凝集抗原,用玻璃棒或吸頭混勻(不同樣本使用單獨的玻璃棒或吸頭,切勿混用以免影響結果),5分鐘內判定結果。
4.肉眼觀(guān)察,按下列標準判定凝集反應的強度:
序號 | 反應現象 | 強度判定 |
1 | 凝集塊呈菌叢狀,出現大的凝集片或小的粒狀物,凝集物之間液滴*透明 | ++++ |
2 | 液滴有明顯的凝集片,凝集物之問(wèn)液滴幾乎*透明 | +++ |
3 | 液滴周?chē)纬擅魇蔷磉?,凝集物之間液滴稍清亮 | ++ |
4 | 液滴*部分可見(jiàn)少量凝集,液滴周?chē)嘤芯磉呅纬?,凝集物間液滴呈紅色 | + |
5 | 無(wú)凝集,液滴呈均勻粉紅色 | - |
反應強度的判定標準不能作為樣本滴度的確證依據,“+”及以上程度的凝集均應做進(jìn)一步的布魯氏菌試管凝集試驗或者補體結合試驗。 |
5.試驗出現凝集現象可判定為虎紅平板凝集反應疑似陽(yáng)性:“-”不出現凝集反應為陰性。【檢測結果的解釋】虎紅平板凝集反應陽(yáng)性可判為布魯氏菌病疑似陽(yáng)性病例。
【診斷標準】布魯氏菌病診斷標準(WS268-2007)
【產(chǎn)品性能指標】
ZUI低檢出量:20IU/mL。
【檢驗方法的局限性】
1.本試劑檢測用樣本為人血清,在樣品保存、使用過(guò)程中,應注意因樣本可能存在潛在病原微生物(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒及HV病毒等)引起感染風(fēng)險。
2.檢測過(guò)程中,發(fā)現可疑樣本時(shí),應進(jìn)一步使用試管凝集試驗或補體結合試驗(CFT)、抗人免疫球蛋白試驗( Coomb’s)等其它試驗方法對檢測結果進(jìn)行確認。
3.虎紅平板凝集試驗是一種定性的初篩檢測方法,而布氏菌病的臨床診斷較為復雜,不能只基于本試驗的結果進(jìn)行診斷,需進(jìn)一步結合流行病學(xué)、臨床癥狀以及試管凝集試驗(SAT)或補體結合試驗(CFT)、抗人兔疫球蛋白試驗(Coomb’s)等試驗的結果予以綜合判定。
4.檢測過(guò)程中暫無(wú)發(fā)現前帶現象。
5.雖然文獻報道布魯氏菌與腸炎耶爾辛氏0:9、甲型副傷寒沙門(mén)氏菌、大腸桿菌0:157存在共同抗原,但虎紅平板凝集試驗檢測過(guò)程中暫未發(fā)現有交叉反應。
【注意事項】
1.嚴格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作,準確加樣并保證試驗的溫度條件,低溫條件下反應的靈敏度會(huì )降低;在規定的檢測時(shí)間內觀(guān)察反應結果,以免影響結果的判定。建議每次檢測時(shí)進(jìn)行陽(yáng)性及陰性對照實(shí)驗,只有在對照實(shí)驗成立的前提下,檢測結果才有意義。
2.試劑使用完后立即擰緊瓶蓋,于2~8℃下避光保存,嚴禁凍存。
3.試劑應在有效期內使用,若瓶?jì)瘸霈F顆?;蛘癫簧⒌哪龎K時(shí)切勿使用。
4.試劑含有苯酚及其它腐蝕性化學(xué)成份,接觸或吞食對人體可造成危險!一旦接觸到皮膚應立即用大量的水進(jìn)行沖洗,必要時(shí)需到醫院就診。
5.試驗過(guò)程中按照實(shí)驗室規定采取必要的安全防護措施。
6.樣品、洗滌液、廢棄物和試驗用具都視同有傳染性的物品,請遵循國家和地方的相應法規和要求,采用安全和可接受的方法對所有材料進(jìn)行處理。
7.本品作為科研試劑,檢測結果僅用于科研學(xué)術(shù)交流,不能作為臨床診斷依據。
迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒
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