霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

    通用名稱(chēng)：霍亂弧菌測定試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

01群試紙條：25人份/盒；0139群試紙條：25人份/盒

【預期用途】

    本品用于對糞便標本進(jìn)行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

【檢驗原理】

    本試劑盒系采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法，檢測標本中霍亂弧菌01、0139群抗原（Ag），以膠體金作為標記物，以硝酸纖維膜作為包被載體。硝酸纖維膜上包被兩種抗體，一種是抗霍亂弧菌01或0139群單克隆抗體（Ab），用于捕捉標本中的抗原；另一種是羊抗鼠多抗，用于本試紙條的質(zhì)控。再輔以其它原材料，組裝成試紙條。在檢測過(guò)程中，標本利用微孔膜的層析作用移動(dòng)，移動(dòng)過(guò)程中發(fā)生抗原-抗體反應。標本中如含有霍亂弧菌01或0139群，首先與膠體金標記抗體（Au-Ab）結合，形成Au-Ab-Ag復合物，當Au-Ab-Ag復合物遇到膜上包被的抗體時(shí)，即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復合物，呈現出目測可見(jiàn)的紅色條帶。

    如標本中無(wú)01群或0139群霍亂弧菌，則此區不顯色。羊抗鼠多抗區帶無(wú)論樣品中有無(wú)01群或0139群霍亂弧菌均顯示紅色，它作為試紙條失效與否的判斷標志。

【主要組成成分】

霍亂弧菌01群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線(xiàn)和質(zhì)控線(xiàn)。

    檢測線(xiàn)：包被抗01群霍亂弧菌單抗；

    質(zhì)控線(xiàn)：包被羊抗鼠多抗；

    膠體金標記抗體：抗01群霍亂弧菌單抗。

霍亂弧菌0139群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線(xiàn)和質(zhì)控線(xiàn)。

檢測線(xiàn)：包被抗0139群霍亂弧菌單抗；

質(zhì)控線(xiàn)：包被羊抗鼠多抗；

膠體金標記抗體：抗0139群霍亂弧菌單抗。

【儲存條件及有效期】

    室溫（4-30℃）儲存，有效期18個(gè)月。

【樣本要求】

    樣本類(lèi)型：糞便。

樣本處理：

• 直接檢測：水樣便直接進(jìn)行檢測。2、增菌檢測

水樣便：1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水，37℃培養6~8h或過(guò)夜。

固體糞便標本：1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨水，混勻，37℃培養6~8h或過(guò)夜。

【檢驗方法】

1. 在進(jìn)行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫；

2. 將試紙條放置于潔凈、干燥的工作臺；

3. 用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器取樣品2-3滴，滴加到試紙條樣品加入端（試紙條白色端），開(kāi)始計時(shí)；

4. 2-15分鐘觀(guān)察結果，15分鐘或以上讀取結果無(wú)效。

【檢驗結果的解釋】

    陰性：一條紅線(xiàn)出現，即在質(zhì)控線(xiàn)位置出現一條紅線(xiàn)；

    陽(yáng)性：兩條紅線(xiàn)出現，即在檢測線(xiàn)和質(zhì)控線(xiàn)位置均出現紅線(xiàn)；

    無(wú)效：

• 在檢測線(xiàn)和質(zhì)控線(xiàn)位置均不出現紅線(xiàn)。

• 質(zhì)控線(xiàn)未出，只有檢測線(xiàn)出現紅色線(xiàn)。

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